关于开设深圳大学总医院GCP系列培训课程的通知
发布时间：2020-07-08
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随着新版《药物临床试验质量管理规范》正式实施，为进一步规范和提高我院临床试验相关人员临床试验水平与项目质量，深圳大学总医院药物临床试验机构将于近期推出深圳大总医院GCP系列培训课程，希望各科室研究人员及临床试验相关工作人员踊跃参与。
一、 培训课程：
主题 | |
一 | 新版《药物临床试验质量管理规范》解读 |
二 | 新版《药物临床试验质量管理规范》法规解读 |
三 | 研究者如何做好药物临床试验 |
四 | 药物临床试验中的伦理审查要点 |
五 | 院内SOP培训：药物临床试验运行与管理 |
六 | 院内SOP培训：药物管理流程 |
七 | 院内SOP培训：安全性事件上报流程 |
八 | 院内SOP培训：质量检查及常见问题 |
九 | 院内SOP培训：经费管理 |
二、 培训对象：
本院临床试验研究者、本院CRC及相关工作人员
三、 培训要求：
新申报新专业的负责人及研究团队成员务必参加全程培训课程，此次培训是备案申报考核重要条件之一。
四、 第一讲课程安排（2020年7月16日）
时间 | 内容 | 主讲人 | 培训地点 |
14:00-14:10 | 新专业的药物临床试验资质备案动员 | 于 力 | 行政楼418会议室 |
14:10-15:00 | 新版《药物临床试验质量管理规范》法规解读 | 陆 坚 | |
15:00-15:40 | 《药物临床试验机构管理规定》法规解读 | ||
15:40-16:00 | 考试 | 陆 坚 |
深圳大学总医院药物临床试验机构
2020年7月8日
