您现在的位置: 首页 >> 正文

深圳大学总医院实验动物伦理委员会章程

发布时间:2020-04-10 点击数:

 

第一章 总则

第一条 为了维护我院实验动物福利,规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为,根据《实验动物管理条例》、《关于善待实验动物的指导性意见》,以及国家有关法律、法规,参考国际惯例,制订本章程。

第二条 本章程适用于我院范围内,使用实验动物进行生物学和生命科学研究、人类疾病动物模型(包括基因剔除或转入的动物模型)研究、生产和相关实验的研究所和各课题组。国家法律、法规以及深圳市另有规定的,按照有关规定办理。

第二章 组织机构

第三条 我院实验动物管理委员会负责实验动物伦理审查的协调管理工作。我院实验动物伦理委员会负责检查各有关研究所和课题组对实验动物福利和伦理执行情况。

第四条 伦理委员会至少由5 人组成,设主任委员1 名,委员若干名。委员中至少有1 人由实验动物中心的专业人员担任,以及至少1 人由相关社区人员担任。每届任期4 年。全体委员均应承诺维护实验动物福利伦理。

第五条 主任委员负责组织委员会年度会议、召集重大项目评审活动及临时会议,签发或授权委员签发审查决议。

第六条 委员会全体成员每年召开1次年度会议,议程包括:提交上年度实验动物福利伦理审查工作总结及本年度的工作要点;对本年度新申报涉及实验动物项目的福利伦理申请进行一次集中审查;其他事项。

第三章 工作职责

第七条 伦理委员会委员均应自觉维护实验动物福利伦理,严格执行国家和深圳市有关实验动物管理工作的法律、法规和政策,独立、透明和公正的开展工作,履行以下职责:审查和监督我院开展的使用实验动物进行的动物实验研究、以及人类疾病动物模型的研制、生产、饲育、运输,以及各类动物实验的设计,实施过程是否符合动物福利和伦理原则。

第八条 伦理委员会应依据实验动物福利和伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性的基础上,进行科学评审,并出具伦理审查报告。

第九条 各类实验动物的饲育和动物实验,都应获得伦理委员会批准方可进行,并接受日常的监督检查。

第十条 各研究所和课题组申请伦理审查时,应向伦理委员会提交正式申请书。申请书应包括以下内容:

1、动物实验项目名称和概述。

2、项目负责人、执行人的姓名、专业背景简历;所需实验动物和开始动物实验的日期,动物实验需要的设施条件。

3、项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲育管理和实验处置的方法、预期出现对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述。

4、遵守实验动物福利和伦理原则的声明。

5、伦理委员会要求补充的其他文件。

第四章 审查原则

第十一条 动物保护原则:审查动物实验的必要性,对实验目的、预期利益与造成动物的痛苦、死亡进行综合评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。制止没有科学意义和社会价值的不必要动物实验。优化动物实验方案以保护实验动物,特别是濒危动物物种,减少不必要的动物使用数量。在不影响实验结果的科学性、可比性情况下,采取动物替代方法,使用低等动物替代高等动物,用非脊椎动物替代脊椎动物,用组织细胞替代整体动物、用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验的原则。

第十二条 动物福利原则:保证实验动物生存时,包括运输中享有最基本的权利,享有免受饥渴,生活舒适自由,享有良好的饲育和标准化的生活环境,各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。

第十三条 伦理原则:应充分考虑动物的利益,善待动物,防止或减少动物的应激、痛苦和伤害,尊重动物生命,制止针对动物的野蛮行为、采取最少痛苦的方法处置动物。实验动物项目要保证从业人员的安全。动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。

第十四条 综合性科学评估原则:

1、公正性:伦理委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密、不受政治、商业和自身利益的影响。

2、必要性:各类实验动物的饲育和应用,或处置,必须有充分的理由为前提。

3、利益平衡:以当代社会公认的道德伦理价值观,兼顾动物和人类利益;在全面、客观地评价动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上,负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。

第五章 申请、审查和监督

第十五条 我院科研项目的申请人,应当知道、理解并承认动物的生命价值,充分考虑项目必要性及3R原则,在不可回避和没有其它方法可供选择情况下,方可选择适当的实验动物。同时应向伦理委员会提交正式申请书,申请福利伦理审查。

第十六条 伦理委员会审查程序:

1、在接到有关实验动物项目的申请书后,由伦理委员会主任委员指定一名委员为项目评审的召集主任,召集主任提出对项目属于常规项目或重大项目的归类意见,并对项目的动物保护原则、动物福利与伦理原则、综合性科学评估原则进行初审,填写初审意见表;再由召集主任召集评审会,评审委员讨论并填写审查票决表,由召集主任综合评审委员的意见填写审查决议表。

2、参加评审会的委员不得少于伦理委员会成员的半数。伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议,如无法协商一致,应根据少数服从多数的原则来做出决议。

3、项目申请受理后,对于常规项目,评审委员会应在10个工作日内做出福利伦理审查决议,对于重大或有争议的项目,可以适当延长审查期;形成审查决议后,由主任委员或授权委员签发,3个工作日内送达。

4、常规项目评审后,如有重复或类同项目的申请(申请人必须在申请书上作出清晰说明),可以由召集主任核实确认,并提出评审决议,不再经过评审会,由主任委员或授权委员直接签发。

5、一般项目经召集主任初审并提议,经主任委员同意,可以采用通讯评审形式(包括电子邮件或纸质评审)进行评审。

6、重大项目或有争议的项目,召集主任可提请主任委员特邀评审委员会以外的有关专家参加评审,并且需要编写评审报告陈述审查过程的各方面意见,以及讨论形成意见决议的情况。

7、如有必要,可邀请申请者现场答疑;申请者也可以提请对项目保密或评审公正性不利的委员回避。

第十七条 伦理委员会对批准的动物实验项目应进行日常的福利伦理监督检查,发现问题后,应明确提出整改意见;对于严重违规者,应立即做出暂停实验动物项目的决议。项目结束时,项目负责人应向伦理委员会递交该项目伦理终结报告,接受项目的伦理终结审查。

第十八条 有下列情况之一的,不能通过伦理委员会的审查:

1、申请者的实验动物相关项目不接受或逃避伦理委员会审查的。

2、不提供足够举证的,或申报的材料不全,或不真实的。

3、缺少动物实验项目实施,或伤害动物的客观理由和必要性的。

4、从事直接接触实验动物生产、运输、研究和使用的人员未经过专业培训,或明显违反实验动物福利伦理原则要求的。

5、实验动物生产、运输、实验环境未达到相应等级的实验动物环境设施国家标准的;实验动物饲、笼具、垫料不合格的。

6、实验动物保种、繁殖、生产供应、运输和经营中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程,或不按规范进行操作的。

7、动物实验项目的设计或实施不科学,没有利用已有的数据对实验设计方案和实验指标进行优化,没有科学选用实验动物种类和品系、造模方式或动物模型,以提高实验的成功率;没有采用可以充分利用动物的组织器官,或用较少的动物获得更多的试验数据的方法;没有体现减少和替代实验动物使用的原则。

8、动物实验项目的设计,或实施中没有体现善待动物、关注动物生命,没有通过改进和完善实验程序,减轻或减少单位的疼痛和痛苦,减少动物不必要的处死和处死的数量。在处死动物的方法上,没有选择更有效的减少,或缩短动物痛苦的方法。

9、活体解剖动物,或进行手术时,不采用麻醉方法的;对实验动物的生和死的处理上,采取违反道德伦理的、使用一些极端的手段,或会引起社会广泛伦理争议的动物实验。

10、动物实验的方法和目的不符合我国传统的道德伦理标准,或国际惯例,或属于国家明令禁止的各类动物实验。动物实验目的、结果与当代社会的期望、与科学的道德伦理相违背。

11、对人类或任何动物均无实际利益,而导致实验动物极端痛苦的各种动物实验。

12、对有关实验动物新技术的使用缺少道德伦理控制的,违背人类传统生殖伦理,把动物细胞导入人类胚胎,或把人类细胞导入动物胚胎中,培育杂交动物的各类实验;以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会巨大的伦理冲突的其它动物实验。

13、严重违反实验动物福利伦理审查原则的其它行为的。

第十九条 对实验动物福利伦理审查决议有异议时,申请者或被检查者可以补充新材料,或改进后申请复审,院实验动物伦理委员会在接受复审或申诉申请后,应在最短的时间内给予书面答复。

第二十条 伦理委员会应有专人负责文件的收发和档案管理工作,所有文件在项目结束后,应至少保留3 年。国家、或深圳市政府另有规定的按照规定办理。

第二十一条 对伦理委员会未履行职责,我院实验动物管理委员会将提出批评,并下达整改意见。

第二十二条 对严重违反实验动物福利伦理的课题组和个人,伦理委员会将通知分管部门限期整改;并作为警示信息报告院实验动物管理委员会。

第二十三条 本章程自颁布之日起实施。

 

                     

 

 

 


未经许可不许转载

返回导航