项目伦理审批流程
(一)伦理委员会接待时间及联系方式
接待时间：每周三至周五 上午9:00-12:00及下午14:30-17:00
联系人及联系方式：蔡云婷（0755-21839879）
通讯地址：深圳市西丽学苑大道1098号深圳大学总医院行政楼206伦理办公室
(二)伦理审查一般要求
1、我院药物/医疗器械临床试验专业伦理委员会审查项目一般为GCP机构已立项的研究项目。
2、请查阅“伦理送审清单及要求”（医学伦理-文件下载-送审材料），根据不同的审查类型，下载并填写不同的申请表格（医学伦理-文件下载-送审材料）。请请申请者递交一套完整版纸质材料至伦理办公室进行形式审查。
3、需要会议审查的项目必须在每个月的第二个星期之内完成形式审查，结合反馈意见尽快提交纸质材料。
4、形式审查合格后，请申请者尽快递交3套完整版纸质材料（已签名盖章）至伦理办公室，具体送审材料请查阅“伦理送审清单”。
5、需要会议审查的项目需要递交13份纸质送审材料。
6、每次伦理会议前至少提前10个工作日提交纸质材料；会议审查或快速审查结束后5个工作日内出具书面或电子的审批意见。
(三)送审资料注意事项
1、所有含签字页的表格须提供原件的扫描件或复印件。
2、完整材料装订注意事项：两孔活页装订文件夹
3、送审材料装订注意事项：抽杆夹
(五)伦理审批费
1、申请人向伦理委员会递交药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验项目的初始申请时，需要交纳伦理审查费，具体收费标准如下：
项目类别 | 收费标准（元） |
1、新药、器械、诊断试剂临床试验 | 5000 |
2、复审项目 | 1000 |
2、经伦理委员会批准的临床试验项目，在开展过程中的方案修正审查、方案违背审查、严重不良事件审查、定期跟踪审查、结题审查等不再收费。
3、在伦理审查前统一汇入我院指定账号（户名：深圳大学总医院，账号：773167316215，开户行：中国银行深圳大学城支行，专账管理），汇款前，研究者填写“临床试验伦理审查费转账申请”（医学伦理-文件下载-送审材料），由药物临床试验伦理委员会办公室审核盖章，交至财务部门登记并办理相关开票手续。
未经许可不许转载
上一篇： 深圳大学总医院伦理审查指南
