深圳大学总医院

项目伦理审批流程

发布时间：2023-02-06 点击数：

(一)伦理委员会接待时间及联系方式

接待时间：每周二至周五上午9:00-12:00及下午14:00-17:00

联系人及联系方式：张洪亮（0755-21839879）

通讯地址：深圳市西丽学苑大道1098号深圳大学总医院行政楼319伦理办公室

(二)伦理审查一般要求

1、我院药物/医疗器械临床试验专业伦理委员会审查项目一般为GCP机构已立项的研究项目。科技伦理审查委员会一般为教学科研部立项的研究项目。

2、请查阅“伦理送审清单及要求”（医学伦理-文件下载-送审材料），根据不同的审查类型，下载并填写不同的申请表格（医学伦理-文件下载-送审材料）。请请申请者递交一套完整版纸质材料至伦理办公室进行形式审查。

3、需要会议审查的项目必须在每个月的第二个星期之内完成形式审查，结合反馈意见尽快提交纸质材料。

4、形式审查合格后，请申请者尽快递交3套完整版纸质材料（已签名盖章）至伦理办公室，具体送审材料请查阅“伦理送审清单”。

5、需要会议审查的项目需要递交11份纸质送审材料。

6、每次伦理会议前至少提前10个工作日提交纸质材料；会议审查或快速审查结束后5个工作日内出具书面或电子的审批意见。

(三)送审资料注意事项

1、所有含签字页的表格须提供原件的扫描件或复印件。

2、完整材料装订注意事项：两孔活页装订文件夹

3、送审材料装订注意事项：抽杆夹

(四)伦理审批费

详见我院官网伦理审查费收费标准，请严格按照要求进行付款，否则不予受理伦理审查。付款时请注明：伦理审查费+GCP伦理或科研伦理+项目联系人姓名