机构简介

深圳大学总医院为由深圳市人民政府全额投资兴建，定位为一所集医疗、教学、科研和健康管理为一体的国际知名、国内一流的研究型医院。总医院按照教育部高等医学院附属医院要求规划建设，隶属于深圳大学，是深圳大学第一所直属附属医院。医院占地面积近9万平方米，已开放床位数800张，二期建设完成后，总床位数达2000张，总建筑面积将达约52万平方米。全院共引进43名学科带头人。其中，国家级、省级主委、副主任12人，在岗员工1243人，取得副高职称的有167人，博士占医师系列30%。

深圳大学总医院于2018年11月始筹建国家药物临床试验机构。已于2019年4月4日完成25个专业医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201900064），并于2020年4月24日完成药物临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2020000207，备案专业：血液内科、肿瘤科、内分泌科、普通外科、眼科）。机构设有办公室、会议室、档案室、中心药房等功能区域，并配备相应的设备和设施，指派专职人员进行管理。机构拥有完善的组织架构，受深圳大学总医院院长的直接领导。拥有独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。

机构参照GCP原则，结合深圳大学总医院的具体情况，制定并适时更新我院临床试验管理体系。各专业设有符合本专业SOP以及急救预案体系，并且严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。

机构非常重视从业人员培训,先后组织机构及专业相关人员参加国家、省内及院内的药物临床试验及伦理审查知识的培训。截至目前，我院所有研究者已基本取得国家级GCP培训证书。

组织构架

备案的药物专业：

血液内科专业、内分泌专业、普通外科专业、眼科、肿瘤科

备案的医疗器械专业：

呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、肝胆外科、妇科专业、产科专业、眼科、口腔科、皮肤科、传染科、急诊医学科、麻醉科、重症医学科、医学检验科、病理科、医学影像科

联系方式

地址：深圳大学总医院住院部一楼GCP办公室

联系人：朱老师

联系电话：0755-21839071

邮箱：sdzyyw@126.com