医院伦理

深圳大学总医院临床试验机构概况

发布时间:2019-06-19 点击数:

机构简介

深圳大学总医院为由深圳市人民政府全额投资兴建,定位为一所集医疗、教学、科研和健康管理为一体的国际知名、国内一流的研究型医院。总医院按照教育部高等医学院附属医院要求规划建设,隶属于深圳大学,是深圳大学第一所直属附属医院。医院占地面积近9万平方米,已开放床位数800张,二期建设完成后,总床位数达2000张,总建筑面积将达约52万平方米。全院共引进43名学科带头人。其中,国家级、省级主委、副主任12人,在岗员工1243人,取得副高职称的有167人,博士占医师系列30%。

深圳大学总医院于2018年11月始筹建国家药物临床试验机构。已于2019年4月4日完成25个专业医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201900064),并于2020年4月24日完成药物临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字2020000207,备案专业:血液内科、肿瘤科内分泌科普通外科眼科)。机构设有办公室、会议室、档案室、中心药房等功能区域,并配备相应的设备和设施,指派专职人员进行管理。机构拥有完善的组织架构,受深圳大学总医院院长的直接领导。拥有独立、规范的药物临床试验伦理委员会,独立行使职能。

机构参照GCP原则,结合深圳大学总医院的具体情况,制定并适时更新我院临床试验管理体系。各专业设有符合本专业SOP以及急救预案体系,并且严格按照GCP相关法律法规开展临床试验,接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。

机构非常重视从业人员培训,先后组织机构及专业相关人员参加国家、省内及院内的药物临床试验及伦理审查知识的培训。截至目前,我院所有研究者已基本取得国家级GCP培训证书。


组织构架

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备案的药物专业:

血液内科专业、内分泌专业、普通外科专业、眼科、肿瘤科

备案的医疗器械专业:

呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、肝胆外科妇科专业、产科专业、眼科口腔科皮肤科、传染科、急诊医学科、麻醉科、重症医学科、医学检验科病理科、医学影像科




联系方式

地址:深圳大学总医院住院部一楼GCP办公室

联系人:朱老师

联系电话:0755-21839071

邮箱:sdzyyw@126.com


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